Усиление контроля деламинации: новые флаконы Schott Vial DC

Компания SCHOTT представляет первые флаконы объемом 50 мл, которые защищают препарат от деламинации и минимизируют риск отзыва продукции в фармацевтической промышленности.

Флаконы SCHOTT Vials DC объединяют высокое качество трубок FIOLAX® и преимущество горячей и оптимизацию процесса горячей формовки. В процессе производства флаконов Vials DC проводятся многочисленные тестирования, в результате которых создается более однородная и, следовательно, менее подверженная расслоению стеклянная упаковка. В настоящий момент портфолио компании включает в себя флаконы ISO размерами от 2R до 8R.

«Благодаря мониторингу этих показателей и отслеживая пороговые значения, SCHOTT способен держать под контролем риск деламинации, - отмечает Доктор Бернард Хладик, старший менеджер по продукту SCHOTT Pharmaceuticals Systems. - Мы проверили все новые флаконы объемом 50 мл при помощи теста SCHOTT Delamination Quicktest, который более точен, чем иные тесты».

Один из распространенных методов тестирования деламинации – измерение щелочности воды и ее способности нейтрализовать кислоты. Однако эксперты SCHOTT выяснили, что флаконы, успешно прошедшие тест на щелочность, не всегда могли пройти Delamination Quicktest и имели тенденцию к расслоению. По этой причине для тестирования своих флаконов компания SCHOTT использует только Delamination Quicktest.