"Вертекс" получил заключения Минпромторга о соответствии GMP

"Вертекс" - одна из первых российских фармкомпаний, которая получила заключения Минпромторга о соответствии «Правилам производства и контроля качества лекарственных средств», то есть требованиям российского GMP – стандарта надлежащей производственной практики - для двух площадок. Это новый фармзавод компании в особой экономической зоне «Санкт-Петербург» на участке «Новоорловская» и действующее производство на Васильевском острове Петербурга.

Заключения подтверждают соответствие требованиям правил GMP при выпуске нестерильных лекарственных препаратов: капсул в твердой оболочке, жидкостей для наружного (растворы, спреи, шампуни) и внутреннего применения (сиропы). Документы также распространяются на нестерильные средства таких лекарственных форм, как порошки, гели, кремы, мази, таблетки – покрытые и непокрытые оболочкой.

Фармзавод «ВЕРТЕКСА» в ОЭЗ на участке «Новоорловская» - это первая очередь инновационно-производственного комплекса. Планируемый объем производства с 2015 года составит около 70 млн упаковок готовой продукции в год – дженериков и бренд-дженериков.

Комплекс спроектирован в соответствии с международным стандартом надлежащей производственной практики GMP (Good Manufacturing Practice). Он учитывает все современные международные и национальные требования к производству, контролю качества и хранению лекарственных средств.

Инвестиции в проект с начала деятельности компании в ОЭЗ составляют 1,8 млрд руб., из них максимальная часть пришлась на 2014 год, превысив 1,2 млрд руб. По данным филиала ОАО «ОЭЗ» в Петербурге, «ВЕРТЕКС» второй по объему инвестиций в проект среди резидентов в прошлом году.