Schott начинает массовое производство фармацевтической упаковки для лиофилизированных препаратов

Компания SCHOTT объявила на Фармакологическом симпозиуме о начале массового производства “TopLyo™” - фармацевтической упаковки для лиофилизированных препаратов, производимой в городе Мюльхайм, Германия.

Решение TopLyo отличается специальной геометрией и ультратонким гидрофобным покрытием, которое настолько гладкое и гомогенное, что лиофилизированные препараты не прилипают к внутренним стенкам контейнера. В результате, так называемый лиофилизат визуально выглядит гораздо лучше и способствует меньшему разрушению сухого материала, а так же уменьшает растрескивание флаконов во время процесса лиофилизации. Минимальная емкость производства – шесть миллионов единиц в год.

В настоящее время контейнеры SCHOTT TopLyo™ выпускаются в объеме 2 и 10 мл. “Так же, в скором времени, мы планируем выпустить 6 мл контейнер“ говорит Доктор Клаудиа Дитрих, Руководитель производственного направления Флаконов и Покрытий компании SCHOTT forma vitrum. Покрытие является запатентованной технологией SCHOTT PICVD – “Плазменно-импульсное осаждение из паровой среды”, в согласованном и постоянно контролируемом процессе. Толщина слоя составляет всего лишь 40 нанометров и, соответственно, не влияет на вместимость фармацевтического контейнера. Данный слой устойчив к технологическим процессам, применяемым в фармацевтике, таким как мойка, стерилизация и депирогенизация (обработка при температуре 300° C).

В фармацевтической области лиофилизация используется для продления срока хранения высокочувствительных ингредиентов, например, таких, как белки, произведенные биотехнологическим способом. “Это очень важное открытие для будущего. Помимо всего прочего, биомолекулы в настоящее время уже применяются в 50 % всей продукции, используемой в фармацевтической терапии," объясняет Доктор Дитрих.

Преимущество лиофилизации в ее возможности хранить продукты в течение длительного времени, сохраняя при этом их эффективность и защищая высокочувствительные элементы, например, такие препараты используются в онкологии.

Флаконы TopLyo имеют специализированную геометрическую форму, помогающую увеличить сопротивление и минимизировать их растрескивание, а так же улучшить теплопередачу во время процесса лиофилизации. Посредством сокращения времени технологического процесса, необходимого для лиофилизации, фармацевтические компании сокращают производственные расходы. Явной пользой для клиентов является низкий уровень возврата флаконов и снижение риска их растрескивания. Так как оба выше указанных фактора влияют на стоимость технологического процесса, использование данного продукта является так же большим финансовым преимуществом. “Очевиден тот факт, что интересы фармацевтической индустрии и пациентов в данной области совпадают. Они хотят обеспечить бесценные медицинские препараты наивысшим уровнем защиты для продления их лечебного эффекта,” говорит Доктор Дитрих.